Programa especializado: Análisis microbiológico de productos farmacéuticos y dispositivos médicos

El programa busca darle al estudiante una visión general de todos los procesos y la normativa asociada con el control de calidad microbiológico en la industria farmacéutica, para luego reconocer los requerimientos de proceso e infraestructura y finalmente las destrezas prácticas en análisis microbiológicos de rutina. El programa es teórico-práctico en el cual el estudiante se enfocará en comprender y conocer las técnicas analíticas, los equipos, las validaciones, los sistemas de gestión, las herramientas de procesamiento de datos de laboratorio, las estadísticas y la normatividad requerida para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL);

¿Qué lograrás?
  • Adquirirás conocimientos sobre los métodos microbiológicos farmacopéicos.
  • Reconocer las actividades necesarias para llevar a cabo ensayos de esterilidad, endotoxinas y recuento microbiano.
  • Desarrollarás habilidades para interpretar los resultados microbiológicos en relación con sus especificaciones.
  • Obtendrás comprensión sobre el método de ensayo de valoración microbiológica y su análisis estadístico.
  • Aprenderás sobre el método de validación de ensayos microbiológicos, incluyendo las variables a estudiar y su análisis estadístico.
  • Manejo e interpretación de farmacopea para ensayos microbiológicos. (6h)
  • Ensayos microbiológicos de medicamentos según USP. (6h)
  • Buenas Prácticas de laboratorio de Microbiología según la OMS. (8h)
  • Ensayo de Valoración Microbiológica y Manejo Estadístico de Resultados según Farmacopeas. (8h)
  • Validación de ensayos microbiológicos y manejo estadístico de resultados. (12h)

Blgo. Verónica López Caycho 🇵🇪

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.

Blgo. Javier Rodríguez Calzado 🇵🇪

Profesional con 22 años de experiencia en el sector farmacéutico. Egresado de la Facultad Ciencia Naturales y Matemáticas de UNFV, con especialización en estadística Aplicada en la Investigación Científica en la UPCH y Maestría en Bioestadística en la UNMSM. Ha desarrollado Software para procesamiento estadístico de resultados en estabilidad de medicamentos a largo plazo, valoración microbiológica de antibióticos según Farmacopea Británica, USP. Ha realizado análisis estadístico para Validación de Técnicas Analíticas Físico-químicas y Microbiológicas. Ha desarrollado metodologías para Análisis estadístico en Validación de procesos de formas farmacéuticas y cosméticas. Actualmente trabaja en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud. Experiencia en organización y ejecución de comparaciones Inter laboratorios a nivel nacional e internacional según ISO 17043.

Blgo. Fernando Alva Ruiz 🇵🇪

Biólogo profesional graduado de la UNMSM con una trayectoria de 19 años en el campo. Con una Maestría en Economía de Salud; ha completado el Diplomado en Calidad Total en la UNMSM, así como el Diplomado en Sistemas Integrados ISO 9001, ISO 14001 y OHSAS 18001 en la PUCP. Auditor Líder certificado.

Con experiencia destacada en la organización y ejecución de auditorías conforme a normativas como ISO/IEC 17025, ISO 15189, Buenas Prácticas de Laboratorios (BPL)-OMS, Buenas Prácticas de Manufactura-DIGEMID y Bioseguridad en laboratorios de ensayo. Mi experiencia se extiende a la organización y ejecución de auditorías para la autorización de laboratorios en la RED Nacional de Laboratorios en el control de calidad de productos farmacéuticos y afines en el sector salud.

$ 495 USD

o S/ 1831 soles

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