Manejo e interpretación de farmacopeas para ensayos microbiológicos

El uso de las farmacopeas para los ensayos microbiológicos en la gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, requiere en primer lugar de la lectura de las monografías generales, en las obras oficiales las cuales se van actualizando conforme cada año sale una versión nueva. Para ello, es importante conocer la metodología de los ensayos microbiológicos, las mismas que pueden tener pequeños cambios sustanciales en el procedimiento analítico.

 

En segundo lugar, los resultados obtenidos conllevan a una propia comprensión y por ende interpretación. Las Farmacopeas de los Estados Unidos (USP) se encuentran armonizados con las Farmacopeas Británica y la europea para muchos de los ensayos microbiológicos.

 

Por tanto, a través de este curso, podrá reforzar la forma de interpretar los diferentes resultados de los ensayos microbiológicos frente a sus especificaciones; de este modo entender los resultados según las metodologías propias de dichas normas aplicadas en los laboratorios de control de calidad de la Industria farmacéutica.

¿Qué lograrás?
  • Estudiar el curso de Manejo e Interpretación de Farmacopeas para Ensayos Microbiológicos te proporcionará una comprensión detallada de los estándares y métodos establecidos por las farmacopeas, lo que te permitirá aplicar este conocimiento en la práctica diaria de ensayos microbiológicos. Esto es fundamental para garantizar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos y cosméticos.

 

  • Al dominar el manejo e interpretación de las farmacopeas, estarás mejor preparado para llevar a cabo ensayos microbiológicos de manera precisa y fiable. Esto puede resultar en una reducción de errores y una mayor confianza en los resultados obtenidos, lo que es crucial en la industria farmacéutica y cosmética donde la exactitud es fundamental para la seguridad del consumidor.

 

  • Las farmacopeas establecen estándares reconocidos internacionalmente para la calidad de los productos farmacéuticos y cosméticos. Al estudiar este curso, podrás familiarizarte con estos estándares y aprender cómo aplicarlos en tu trabajo. Esto no solo te permitirá cumplir con las regulaciones y requisitos de calidad, sino también mantenerte actualizado sobre las mejores prácticas en la industria, lo que puede ser beneficioso tanto a nivel profesional como para tu organización.
  • Regulación Peruana
  • Marco Normativo. Historia de la USP/BP.
  • Beneficios y aplicaciones de las farmacopeas.
  • Generalidades
  • Ejemplos de monografías
  • Interpretación de resultados
  • Examen microbiológico de productos no estériles. Atributos Microbiológicos. Criterios de aceptación para la calidad microbiológica de formas farmacéuticas No estériles.
  • Ensayo de Valoración Microbiológica. Ejemplos. Resultados e interpretación.
  • Ensayo de Endotoxinas Bacterianas. Ejemplos. Resultados e interpretación.
  • Ensayo de esterilidad. Ejemplos e interpretación.
  • Ensayo de Pirógenos. Criterios de conformidad por USP y FB/FE. Ejemplos e Interpretación.
  • Casos prácticos.

Blga. Verónica López Caycho

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con más de 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos. Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.

$ 79 USD

o S/ 292 soles

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