Ensayos microbiológicos de medicamentos según USP

El control de calidad de ensayos microbiológicos para la gama de productos farmacéuticos y dispositivos médicos requiere que se vaya actualizando periódicamente de acuerdo a las normas internacionales entre ellas la de mayor uso la farmacopea de los Estados Unidos (USP). El presente curso tiene como objetivo proporcionar a los especialistas, los conocimientos teóricos, en el control de calidad microbiológico de los ensayos principales dado por las obras internacionales o farmacopeas. Se buscará que los participantes adquieran las actualizaciones teóricas y herramientas prácticas, para un ejercicio profesional hacia la correcta manipulación y control microbiológico que se utilizan en el campo de la industria farmacéutica, para todos los procesos de control de la calidad microbiológica.

Por tanto, a través de este Curso Teórico-Práctico, podremos afianzar los conocimientos, para que puedan ser aplicados en los análisis microbiológicos de sus laboratorios y de este modo optimizar las metodologías aplicadas en la Industria Farmacéutica.

¿Qué lograrás?
  1. La US Pharmacopeia (USP) es una autoridad reconocida en estándares de calidad para medicamentos en los Estados Unidos y a nivel internacional. Al seguir este curso, los profesionales aprenden los requisitos y directrices establecidos por la USP para realizar ensayos microbiológicos en medicamentos. Esto garantiza que los productos farmacéuticos cumplan con los estándares de calidad y seguridad requeridos por las autoridades regulatorias.
  2. Los ensayos microbiológicos son fundamentales para evaluar la calidad y la seguridad de los medicamentos, especialmente en términos de control de contaminación microbiológica. Al comprender y aplicar los métodos y técnicas recomendados por la USP, los profesionales pueden identificar y mitigar los riesgos asociados con la presencia de microorganismos patógenos o contaminantes en los productos farmacéuticos. Esto contribuye a garantizar la eficacia terapéutica de los medicamentos y a proteger la salud de los pacientes.
  3. El conocimiento y la experiencia en ensayos microbiológicos según los estándares de la USP son altamente valorados en la industria farmacéutica. Al completar este curso, los profesionales adquieren habilidades especializadas que pueden mejorar sus perspectivas de carrera y abrir nuevas oportunidades laborales en áreas como el control de calidad, la garantía de calidad, la investigación y el desarrollo de medicamentos. Además, mantenerse actualizado con los estándares y prácticas recomendadas por la USP es esencial para el crecimiento y la competitividad en el campo de la ciencia y la tecnología farmacéutica.
  • Control de calidad en ensayo de esterilidad:

          – Objetivo

          – Definiciones

          – Tipos de muestras

          – Algunos requisitos de las BPL en microbiología según OMS.

          – Ensayo. Métodos. Medios. Cepas.

          – Promoción de crecimiento. Producto a ensayar e Interpretación.

          – Aptitud del método (Validación). Interpretación.

          -Taller: Video

  • Control de calidad en ensayo de endotoxinas bacterianas (LAL):

         – Introducción a LAL

         – Tipos de muestras. Reactivos. Técnicas. Pruebas preliminares.

         – Cálculos de la máxima dilución valida (MVD)

         – Validación: Inhibición, magnificación

         – Taller: Ejercicios prácticos. Cálculos

  • Control de calidad en ensayo de recuento microbiano de Productos No estériles: Recuento e identificación de microorganismos específicos.

         – Objetivo. Fundamento

         – Tipo de muestras. Normas. Métodos.

         – Equipos. Instalaciones.

         – Procedimiento

         – Recuento. Promoción de crecimiento (PC)

        – Microorganismos específicos. PC

        – Aptitud de la prueba (Validación).

        – Resultados.

        – Taller: Video

Blga. Verónica López Caycho

Bióloga, egresada de la Universidad Particular Ricardo Palma, con más de 20 años de experiencia en el Control de Calidad Microbiológico y Biológico de Productos Farmacéuticos, sanitarios, dispositivos médicos y afines, en el Centro Nacional de Control de Calidad del INS y en el laboratorio farmacéutico TEVA PERU, con entrenamiento internacional en Ensayos Microbiológicos organizado por “Prequalification of Medicines Programme for quality control laboratories involved in prequalification procedure”, en AMMAN, JORDAN (JORDANIA). Con experiencia en implementación de Buenas prácticas de Laboratorio para ensayos de productos farmacéuticos. Participó en Transferencia Tecnológica de métodos, y realizó entrenamiento en “Implementación de Ensayos Microbiológicos según USP/ISO 17025/BPL-OMS” en los países de El Salvador y Ecuador. Consultora y capacitadora en Buenas Prácticas de Laboratorio en Microbiología según la OMS.

$ 79 USD

o S/ 292 soles

$ 79 USD

o S/ 292 soles

Inscripciones o consultas

Perú

Enika Martinez

Sudamérica

Esther Bautista

Centroamérica

Cisslady Garay

Consulta por financiamiento personalizado 🤝