Diseño y validación de aire comprimido limpio

El aire comprimido limpio utilizado en los procesos de fabricación en la industria farmacéutica requiere una verificación rigurosa de su calidad y pureza, dada su interacción directa o indirecta con los productos en diversas operaciones unitarias.

Según las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), la ISO 8573, las guías de procesos de gases de la ISPE existen pruebas críticas que deben llevarse a cabo durante la etapa de calificación del aire comprimido limpio. Estas pruebas incluyen la medición de trazas de aceite, niveles de vapor de agua, recuentos de partículas, entre otros parámetros.

¿Qué lograrás?
  • Adquirirás conocimientos sobre el diseño para la obtención de aire comprimido limpio.
  • Obtendrás información sobre las referencias utilizadas en el diseño de pruebas para la calificación.
  • Desarrollarás la capacidad de llevar a cabo la calificación de sistemas de generación, almacenamiento y distribución de aire comprimido limpio.
  • Características de Diseño
  • Construcción
  • Puesta en marcha
  • Clasificación de aire comprimido Limpio
  • Frecuencia de ensayos
  • Calificación de diseño (CDi)
  • Calificación de instalación (CI)
  • Calificación de desempeño (CO)
  • Calificación de desempeño (CD)
  • Métodos de Ensayo
    – Medición de trazas de aceite
    – Medición de trazas de vapor de agua
    – Medición de recuento de partículas no viables
    – Recuento de partículas viables
  • Elaboración de protocolo y reporte de calificación
  • Casos aplicativos durante el desarrollo del curso.

Q.F. MSc. Ricardo J. Giraldo Ramírez (Perú)

 

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

 

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.

 

Actualmente es consultor y conferencista en temas de calificaciones, validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

 

$ 118 USD

o S/ 418 soles

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