Diseño y certificación de cabinas de bioseguridad según la NSF/ANSI 49

Garantizar el óptimo rendimiento de una cabina de bioseguridad es fundamental para proteger la integridad del personal, del producto y del entorno. Para asegurar una operación adecuada, resulta esencial cumplir con los rigurosos requisitos de instalación y operación establecidos.

este contexto, el estándar NSF/ANSI 49 se erige como una referencia clave, delineando las pruebas necesarias para certificar que las cabinas de bioseguridad cumplen con los requisitos esenciales en cuanto al diseño, la construcción y el rendimiento. Este estándar se convierte en un marco integral que respalda la calidad y la eficacia de las cabinas de bioseguridad, brindando una certeza adicional sobre su idoneidad para proteger de manera efectiva al personal, al producto y al medio ambiente.

¿Qué lograrás?
  • Obtendrás conocimiento de las pruebas de certificación en las cabinas de bioseguridad.
  • Adquirirás la capacidad de identificar los equipos e instrumentos necesarios para llevar a cabo dichas pruebas.
  • Desarrollarás las habilidades necesarias para llevar a cabo las pruebas de certificación de cabinas de bioseguridad (BSC) de acuerdo con las normativas establecidas por la NSF.
  • Evaluación de riesgos/Descontaminación
  • Filtros HEPA/ULPA
  • Clases/Tipos de cabinas de bioseguridad
  • Tipos de descontaminantes
  • Instalación y ubicación de cabinas de bioseguridad
  • Velocidad de flujo descendente (NSF 49)
  • Velocidad de flujo descendente (EN 12469)
  • Velocidad de entrada (acceso restringido secundario)
  • Velocidad de entrada (velocidad de escape secundaria)
  • Pruebas de fuga en el filtro HEPA/ULPA
  • Evaluación de la instalación del sitio
  • Pruebas de patrones de humo
  • Prueba de nivel de ruido
  • Prueba de iluminación

Q.F. MSc. Ricardo J. Giraldo Ramírez (Perú)

 

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B.Braun Medical Perú, entre otras.

Actualmente es consultor y conferencista en temas de calificaciones, validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

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o S/ 290 soles

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