Calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica

Curso Internacional: Calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica

Sábado 27 y Domingo 28 de Mayo del 2023

Introducción

La calidad de un producto se consigue gracias al proceso controlado de todas las fases de la producción, exigencia que implica garantizar que todas las actividades se realizan de forma adecuada y cumpliendo los parámetros de calidad previamente establecidos. Este grado de seguridad lo dan los procesos que se encuentran validado.

Beneficios

Conocerás las actividades a realizar en los procesos de validaciones.
Se abordará herramientas de identificación atributos críticos de calidad y parámetro de procesos críticos.
Serás capaz de realizar análisis de riesgo aplicado a los procesos de validaciones.
Aprenderás a realizar control estadístico de proceso aplicado a las validaciones.

Temario

Introducción al estudio de las validaciones
Conceptos y generalidades
Definición de validación
Calificación y validación
Principios básicos de la validación
Consideraciones preliminares de la validación
Organización
Tipos de validación
Protocolo de validación
Planificación de los estudios de validación
Beneficios de la validación
Actividades previas a la validación
Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
Análisis de riesgo
Revalidación

Expositor

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de calificaciones, validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Fecha / Horario

Fechas: 27 y 28 de mayo
Sábados y Domingo de 9:00h a 11:00 h (zona horaria GMT – 5)
Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
Otros países según zona horaria

Inversión

S/. 190

USD $ 49

Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Método de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago

Inscríbete aquí

https://forms.gle/DtnEEzeCQqdiDnuc7

Mayor información

Latinoamérica

Marita Arce:

+51 951 931 327 https://bit.ly/3xmA4py

marita.arce@korval.com.pe

Perú

Paola Choque:

+51 960 567 017 https://bit.ly/3uCIRSs

ventas.korval@korval.com.pe