Curso Internacional: Calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica

Sábado 27 y Domingo 28 de Mayo del 2023

Introducción

La calidad de un producto se consigue gracias al proceso controlado de todas las fases de la producción, exigencia que implica garantizar que todas las actividades se realizan de forma adecuada y cumpliendo los parámetros de calidad previamente establecidos. Este grado de seguridad lo dan los procesos que se encuentran validado.

Beneficios

  • Conocerás las actividades a realizar en los procesos de validaciones.
  • Se abordará herramientas de identificación atributos críticos de calidad y parámetro de procesos críticos.
  • Serás capaz de realizar análisis de riesgo aplicado a los procesos de validaciones.
  • Aprenderás a realizar control estadístico de proceso aplicado a las validaciones.

Temario

  • Introducción al estudio de las validaciones
  • Conceptos y generalidades
  • Definición de validación
  • Calificación y validación
  • Principios básicos de la validación
  • Consideraciones preliminares de la validación
  • Organización
  • Tipos de validación
  • Protocolo de validación
  • Planificación de los estudios de validación
  • Beneficios de la validación
  • Actividades previas a la validación
  • Prerrequisitos antes de realizar las actividades de validación
  • Análisis de riesgo
  • Revalidación

Expositor

Q.F. Msc. Ricardo Giraldo Ramírez 

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas nacionales e internacionales. Actualmente es consultor y capacitador internacional en temas de calificaciones, validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica.

Fecha / Horario

  • Fechas: 27 y 28 de mayo
  • Sábados y Domingo de 9:00h a 11:00 h (zona horaria GMT – 5)
  • Hora de Perú, Ecuador, Colombia y Panamá
  • Otros países según zona horaria

Inversión

S/.  190

USD $ 49

Modalidad sincrónica: Vía zoom

Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa Korval.

Método de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago

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Mayor información

Latinoamérica

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