MÓDULO INTERNACIONAL: 

CALIFICACIÓN DE EQUIPOS Y VALIDACIÓN DE SISTEMAS DE APOYO CRÍTICO EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Del 11 de noviembre del 2023 al 25 de febrero del 2024

Modalidad Online

Duración 44 horas

Equipo Docente Especializado

Financiación – Sin Intereses

Presentación

De acuerdo a las BPM, tener calificado los equipos y validar los sistemas de apoyo crítico son pre-requisitos para ejecutar las validaciones de los procesos de limpieza y de manufactura.

Realizar las actividades de calificaciones y validaciones de acuerdo a las BPM pasa por desarrollar actividades, como elaboración de requerimiento de usuario, análisis de riesgo, calificación de diseño, calificación de instalación, calificación de operación y calificación de desempeño requiere conocimiento profundo de la metodología y de nuestros procesos.

KORVAL organiza el presente módulo con la finalidad de dar los conocimientos necesarios para implementar con éxito los nuevos requerimientos en las calificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.

Utilizando la tecnología de internet el presente módulo se desarrollará zoom meeting en tiempo sincrónico, además, de trabajo grupales mediante talleres y exposiciones con el fin de tener mayor interacción con los alumnos.

Beneficios

  • Conocerás las metodologías a seguir para realizar la calificación de equipos.
  • Aprenderás a aplicar el análisis de riesgo en los procesos de calificaciones y validaciones.
  • Serás capaz de diseñar y calificar las salas limpias de acuerdo a los lineamientos de las BPM y la ISO 14644.
  • Conocerás sobre diseño y validación de planta de tratamiento de agua y aire comprimido limpio según las BPM.
  • Tendrás acceso a información técnica valiosa para ejecutar tus actividades de calificaciones y validaciones de sistemas de apoyo crítico.

Dirigido

A profesionales que laboran en áreas de validaciones, producción, aseguramiento de calidad, ingeniería, calidad y afines en el sector farmacéutico.

Extructura Curricular

                                                                                                                     Cursos

   Horas

·         Calificación de equipos

      12

·         Diseño y calificación de salas limpias

      12

·         Diseño y Validación de plantas de tratamiento de agua de uso farmacéutico

      12

·         Diseño y validación de aire comprimido limpio

       8

Expositores

Q.F. MSc Ricardo Giraldo Ramírez (Perú)

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones y buenas prácticas de manufactura, buenas prácticas de laboratorio. Se ha desempeñado en diferentes áreas en la Industria Farmacéutica: En producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad. Con capacitación internacional en temas de calidad y validaciones con especialistas de Puerto Rico, Brasil, España, etc. Es miembro de la “International Society Pharmaceutical Engineering (ISPE)” y de la “Parenteral Drug Asociation (PDA)”. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas como Laboratorios CIPA, Corporación Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B. Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargo de responsabilidad en las áreas de validaciones, control de calidad, aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.

Ing. Carlos Pérez López (México) 

Ingeniero Industrial Mecánico, egresado del Tecnológico Nacional de México, con formación en GMPs, Ha desarrollado proyectos de implementación de plantas farmacéuticas en México y en países de la región latinoamericana, como Gerente y Director técnico. Actualmente es conferencista y consultor en temas de desarrollo de diseño conceptual y de detalle de plantas farmacéuticas de acuerdo a las Buenas Prácticas Manufacturas y normativas relacionadas.

Ing. MSc. Artemio Choqueza Nina (Perú) 

Profesional en Ingeniería Química con experiencia en proyectos de saneamiento ambiental y de Sistemas de tratamiento de agua, gestión y evaluación ambiental y control de calidad de agua. Especialista en diseño de Equipos y Plantas de Tratamiento de Agua Potable y de uso farmacéutico por proceso convencional y procesos avanzados de Osmosis Inversa, plantas de tratamiento de aguas residuales domésticas e industriales y plantas de tratamiento de aguas acidas. Participación en la gestión de proyectos de estudios Hidrológicos e hidrogeológicos.

Fechas

Horario

Fecha de Inicio:  11 de noviembre del 2023

Fecha de término: 25 de febrero del 2024

  • Sábados y Domingos de 09:00 h a 11:00 h.
    Zona horaria GMT- 5 (Perú, Ecuador, Colombia y Panamá).
    Otros países según zona horaria.
Modalidad sincrónica: Vía zoom

Inversión

Incluye

PEN S/. 2500

(Dscto. de S/. 380 sólo para los 10 primeros inscritos)

USD $ 645

(Dscto. de $100 sólo para los 10 primeros inscritos)

Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado de participación.

Métodos de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles) : 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles) : 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago.

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