Del 05 al 20 noviembre del 2022Un elemento esencial para el cumplimiento de las BPM son las calificaciones y validaciones, que permite demostrar que la fabricación de los medicamentos cumple las características fundamentales de funcionalidad, consistencia y robustez, para asegurar la calidad de los productos.
En el curso se desarrollará la metodología para establecer los criterios de calificación de los equipos para demostrar mediante pruebas y documentación que esta funciona de acuerdo con el uso previsto.
Además, la secuencia para la ejecución de la calificación: calificación del diseño (DQ), de instalación (IQ), de funcionamiento operacional (OQ) y desempeño del proceso (PQ).
El presente curso contempla realizar las calificaciones de los equipos según normativas nacional e internacional.
Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en aseguramiento de calidad, validaciones, buenas prácticas de laboratorio y buenas prácticas de manufactura en el sector farmacéutico.
Se ha desempeñado en diferentes áreas de la Industria Farmacéutica: Producción, desarrollo de productos nuevos, Control de Calidad, Validaciones y Aseguramiento de la calidad, en empresas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico, B.Braun Medical Perú, entre otros, desempeñando cargos de responsabilidad en validaciones, control de calidad y aseguramiento de la calidad. Actualmente es consultor en temas de validaciones y aseguramiento de la calidad BPM, BPL.
Químico Farmacéutico con 18 años de experiencia en la industria farmacéutica, con estudios en calificaciones, validaciones y buenas prácticas de manufactura, con experiencia en calificación de equipos, sistemas apoyo crítico: agua y aire, validación de proceso, validación de limpieza, etc. Ha trabajado en diferentes empresas farmacéuticas que fabrican productos estériles y no estériles ocupando cargos de responsabilidad, entre ellas: Corporación Infarmasa, Teva Perú, Medifarma, B. Braun Medical Perú SA, Vitaline. Actualmente es responsable de validaciones de laboratorios AC Farma.
5; 6; 12; 13; 19 y 20 Noviembre
Sábados y domingos, de 9:00 am a 11:00 am (Perú, Ecuador, Colombia, Panamá)
Otros países según zona horaria
PEN S/ 580.00
USD $ 153
Incluye: Materiales e información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.
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