Curso Internacional: Calificación de equipos en el sector farmacéutico

11; 12; 18; 19; 25 y 26 de noviembre del 2023

Introducción

Nuestro curso se enfoca en proporcionar la metodología necesaria para establecer criterios de calificación de equipos, demostrando a través de pruebas y documentación que funcionan según su uso previsto. Cubrimos la secuencia completa de calificación, incluyendo la Especificación de Requisitos del Usuario (URS), análisis de riesgo, calificación de diseño (DQ), calificación de instalación (IQ), calificación de funcionamiento operacional (OQ) y desempeño del proceso (PQ).

Beneficios

  • Tendrás la capacidad de planificar y llevar a cabo actividades de calificación de equipos
  • Adquirirás la habilidad de crear protocolos de calificación basada en un análisis de riesgo
  • Obtendrás información y recursos para llevar a cabo las calificaciones de equipos de manera efectiva

Temario

  • Entorno normativo y reglamentario
  • Conceptos de validación y calificación
  • Modelo “V” de las Validaciones
  • Ciclo de vida de los equipos
  • Requerimiento de usuario (URS)
  • Análisis de riesgo (RA)
  • Diseño funcional (FD)
  • Diseño detallado (DD)
  • Calificación de diseño (DQ)
  • Comisionamiento: FAT, SAT
  • Calificación de instalación (IQ)
  • Calificación de operación (OQ)
  • Calificación de desempeño (PQ)
  • Procesamiento estadístico de datos
  • Análisis e interpretación de resultados
  • Elaboración de Protocolos
  • Elaboración de Reportes
  • Desarrollo de casos prácticos durante el desarrollo del curso
  • Control de cambios

Expositor

Q.F. Msc. Ricardo J. Giraldo Ramírez

Químico Farmacéutico con 20 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su formación incluye estudios especializados en aseguramiento de calidad, Validaciones, Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en el sector farmacéutico.

A lo largo de su carrera, ha trabajado en diversas áreas de la industria farmacéutica, incluyendo Producción, Desarrollo de Productos Nuevos, Control de Calidad y Aseguramiento de la Calidad, Validaciones. Ha tenido la oportunidad de desempeñar roles de responsabilidad en empresas destacadas como CIPA, Infarmasa S.A., Farmacéutica del Pacífico y B. Braun Medical Perú, entre otras.

Actualmente, ejerce como consultor especializado en validaciones y aseguramiento de la calidad en la industria farmacéutica. Comprometido en aportar su experiencia y conocimientos para garantizar la calidad y seguridad en la industria farmacéutica.

Fecha / Horario

Fechas: 11; 12; 18; 19; 25 y 26 de noviembre

Hora: Sábados y domingos de 09:00 h a 11:00 h (Zona horaria GMT-5)

Hora de Perú, Ecuador, México, Colombia y Panamá

Otros países según zona horaria.

Inversión

  • S/.  695.00
  • USD$ 179
Modalidad sincrónica: Vía Zoom

Incluye materiales, información técnica traducida al español en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.

Método de pago

Realizar el depósito a la cuenta de KORVAL Products & Services EIRL

N° Cuenta corriente BCP (Soles): 194-2433582-0-35
N° Cuenta corriente BBVA (Soles): 0011-0933-0100039667

Pagos a través de PAYPAL. Solicitar boleto de pago

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