Las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) son un conjunto de normas y directrices establecidas para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y otros productos relacionados con la salud. Estas normas son esenciales en la fabricación de medicamentos y se aplican en toda la cadena de producción, desde la adquisición de materias primas hasta la distribución de productos terminados.
Química Farmacéutica con estudios de postgrado en Epidemiología y un MBA. Cuenta con una sólida trayectoria en el sector farmacéutico y sanitario, donde ha liderado proyectos claves.
Con sólidos conocimientos y experiencia en asuntos regulatorios para Colombia y países de América Latina, incluyendo trámites legales, notificaciones sanitarias, licencias y más. Ha desempeñado el cargo de Director Técnico en Colombia.
También cuenta con experiencia en sistemas de gestión de calidad, abarcando GMP, GACP, GCP, ISO 9001 e ISO 13485. Su experiencia incluye la documentación de sistemas de gestión de calidad, manejo de quejas e investigaciones, inspecciones y auditorías, validaciones, así como certificaciones regulatorias de calidad. Ha trabajado en procesos de auditorías para autoridades como el ICA, INVIMA, COFEPRIS, ANVISA, DIGEMID y SIC en el ámbito de empresas farmacéuticas y productos de salud.
Incluye: Materiales e información técnica en archivo electrónico y certificado a nombre de la empresa KORVAL.
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